2025 年 9 月 2 日，日本厚生劳动省对《GMP 调查要领》进行了修订。

本次主要修订内容为：

在GMP 符合性调查中被判定为不符合的情况下，除向企业交付记载有不符合判定理由及缺陷事项等内容的 《GMP 调查不符合通知书》外，还将在PMDA（日本药品与医疗器械综合机构）官方网站 上公开相关信息。

本次修订旨在：

• 督促生产企业防止违规行为、持续改进 GMP 管理水平
• 促使相关制造销售企业迅速开展风险影响评估

原文链接：https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T250903I0020.pdf