15年多来，由前PMDA检查员及顶尖药企高管组成的专家团队，始终为制药企业提供专业支持，帮助其应对日本严苛的GMP法规体系与复杂合规要求。基于参与制定和执行PMDA指南的第一手经验，我们将繁复的法规转化为可落地的SOP、验证方案及审计清单。通过差距分析、供应商资质审核、模拟现场检查及PMDA问询实时响应等服务，我们助力客户降低成本、缩短周期，并确保一次性通过审批。凭借对法规的深刻洞察与丰富的生产现场经验，我们为制药企业提供持续合规与快速日本市场准入的全面解决方案。