Japan’s Pharmaceutical Regulatory Trends.

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关于基于风险的验证计划制定

2025年11月20日 xiaoli lang

Tag: PMDA

＜思考问题＞ 某制药企业计划采用直接压片 […]
组织内沟通（从管理层到生产现场）-续

2025年11月19日 xiaoli lang

Tag: PMDA

＜思考问题＞ 带着这些问题，我们再继续看 […]
关于组织内沟通（从生产现场到经营层）

2025年11月19日 xiaoli lang

Tag: PMDA

＜思考问题＞ 日本GMP个例现状： 一边 […]
关于稳定性监测的检测结果处理​

2025年11月18日 xiaoli lang

Tag: PMDA

今天想和大家聊一个我们可能都遇到过，但却 […]
关于无菌操作区域环境监测的问题

2025年11月18日 xiaoli lang

Tag: PMDA

Good morning, everyo […]
关于违背SOP所产生的风险

2025年11月14日 xiaoli lang

Tag: PMDA

＜日本GMP的思考内容＞ 相信我们每个人 […]
关于为使记录符合指令而进行的不当修改

2025年11月11日 xiaoli lang

Tag: PMDA

＜日本GMP的思考问题＞ 今天我们先不讨 […]
关于彻底落实外部委托时的委托管理事宜

2025年11月7日 xiaoli lang

Tag: PMDA

＜日本GMP案例＞ 咱们先聊个扎心的现实 […]
关于因CAPA不充分导致的品质风险疏漏

2025年10月24日 xiaoli lang

Tag: PMDA

＜日本GMP思考问题＞ 我们一起来讨论下 […]

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