近日，制药机械技术学会以线上线下混合形式，在东京举办第二十届GMP相关技术研讨会。本次会议...
来源：奈良县福祉保险部医疗政策局药务・卫生课 桥本明日香 如今 GMP 监管不再只满足于法...
药品能否发挥说明书载明的预期疗效，核心取决于药品本身质量。即便片剂外观完好，如果有效成分含...
来源：令和 7 （2025）年 1 月 PMDA 含新有效成分化学药申报高频问题检查清单■...
本次针对日本品种整合快速审批制度，结合厚劳省 Q&A 文件梳理制度边界、实操要求与...
■关于通知基本概况发文文号：医药药审 0930 第 7 号发布日期：令和 6 年 9 月 ...
令和 8 年 8 月 10 日，日本厚生劳动省医药局监视指导・麻药对策局向全国各都道府县药...
（编译自日本医药品医疗器械综合机构 PMDA 2025 年 11 月 19 日专题报告《N...
来源：独立行政法人医药品医疗器械综合机构（PMDA）医药品质量管理部，令和 8 年（202...