Japan’s Pharmaceutical Regulatory Trends.
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关于无菌操作区域环境监测的问题
2025年11月18日 xiaoli lang
Tag: PMDA
Good morning, everyo […]
关于违背SOP所产生的风险
2025年11月14日 xiaoli lang
Tag: PMDA
＜日本GMP的思考内容＞ 相信我们每个人 […]
关于为使记录符合指令而进行的不当修改
2025年11月11日 xiaoli lang
Tag: PMDA
＜日本GMP的思考问题＞ 今天我们先不讨 […]
关于彻底落实外部委托时的委托管理事宜
2025年11月7日 xiaoli lang
Tag: PMDA
＜日本GMP案例＞ 咱们先聊个扎心的现实 […]
关于因CAPA不充分导致的品质风险疏漏
2025年10月24日 xiaoli lang
Tag: PMDA
＜日本GMP思考问题＞ 我们一起来讨论下 […]
关于处理药理作用及毒性不明物品的风险
2025年10月20日 xiaoli lang
Tag: PMDA
＜日本GMP思考的问题＞ 那么我们探讨下 […]
PMDA 审计中的指出事项-原料的入场接收时确认标签的重要性
2025年10月9日 xiaoli lang
Tag: PMDA
背景：GMP省令所要求的“原料合规确认” […]
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