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新手读懂CIP原位清洗:食品药企必备的“设备自动洗护系统”

在乳制品、饮料、制药、生物发酵、化妆品等洁净生产行业,有一个几乎所有生产线都离不开的核心系...

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2026 年东京国际制药展(INTERPHEX Week Tokyo)

PMDA 呼吁企业妥善管控亚硝胺类杂质 2026 年 5 月 20 日,于千叶县幕张国际会...

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日本药品稳定供应现状及厚劳省配套行政对策

厚生劳动省医政局医药产业・创业企业支援政策室长藤井大资,于 2026 年 5 月 20 日...

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CPHI Japan 2026研讨会纪要翻译(修订版《药机法》制造与质量管理合规要点)

全文概述 2026年4月22日,第23届国际医药开发展(CPHI Japan 2026)于...

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日本奈良县监管检查员所剖析的 GMP 案例:被带进现场的 “风险”

前言近些年 GMP 监管环境发生明显变化,企业不再只需要满足法规合规,现场人员的法规理解、...

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GMP 全要素标识编码管理方法

标识编号与管控编号 在 GMP 管理中,针对原辅料、设备、文件等全部管理对象,摒弃单一编号...

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《非无菌制剂生产厂房审计与检查相关研究》—— 检测用样品管理相关缺陷摘录

内容摘选自 2024 年 8 月出版书籍《非无菌制剂製造所の監査・査察に関する研究》(日本...

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日本泽井制药拟吸收合并 Trust Pharmatech,整合重叠业务提升运营效率

泽井集团控股(HD)于 2026 年 5 月 22 日发布公告,决定实施吸收合并:以全资子...

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标准与标尺 —— 秒的定义或在 2030 年迎来修订

国际单位秒(符号 s)作为国际单位制(SI)七大基本物理量之一,其定义或将在 2030 年...

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结合整体 GMP 体系解读变更管理实务要求 —— 检查员视角解析

2026 年 3 月 13 日,由东京理科大学药学部医疗药学教育研究支援中心主办的第三届 ...

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