2026年1月27日 | 記事

日本再生医疗等制品 GCTP 省令修订相关解读
笔者：宝田哲仁 日本《再生医疗等制品质量 […]

2026年1月23日 | 記事

【FDA Form 483】外包机构检查结果
美国食品药品监督管理局（FDA）于 20 […]

2026年1月21日 | 記事

【FDA Form 483】严重的试验结果存疑问题
2024 年 9 月 23 日至 10 […]

2026年1月20日 | 記事

【FDA 483 表】无菌操作相关缺陷项
2024 年 8 月 5 日～ 9 月 […]

2026年1月19日 | 記事

FDA 信息：关于亚硝胺类杂质致癌性强度分类的举措
作者：宝田 哲仁（Takahara Te […]

2026年1月13日 | 記事

【FDA警告函】 “未批准新药” 以保健品名义销售
FDA于 2025 年 1 月 16 日 […]

2026年1月9日 | 記事

FDA向土耳其企业发出警告函 —— 指出原料检测及质量管理体系存在缺陷
FDA于 2025 年 1 月 21 日 […]

2026年1月8日 | 記事

【FDA 警告信】未获批生物制剂及无菌工艺缺陷
2024 年 12 月 12 日，美国食 […]

2026年1月6日 | 記事

【FDA 警告信】未获批新药及生产管理相关问题
FDA于 2025 年 1 月 17 日 […]

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