記事 Archives - 法玛培明医药咨询

2026年5月5日 | 記事

Lean PQS™ 论考其七风险驱动型 GMP/PQS 下，如何界定适配适度的管控范围？

笔者：高桥大地简言之，就是如何确立企业 […]

2026年5月1日 | 記事

Lean PQS™ 论考其六冗余规范为何增多

笔者：高桥大地冗余规范的类型虽说倡导 […]

2026年4月30日 | 記事

Lean PQS™ 论考其五何谓规范的内在化

笔者：高桥大地自律vs 他律本文拟从 […]

2026年4月30日 | 記事

Lean PQS™ 论考其四 GMP、PQS 文件的脱节（背离）

笔者：高桥大地为何 SOP […]

2026年4月27日 | 記事

研讨会举办报告｜CPHI Japan 2026 技术研讨会培养质量风险管理专家 —— 基于严肃游戏的赋能模式

2026 年 4 月 22 日（周三）， […]

2026年4月17日 | 記事

关于 ICH Q3E（E&L）指南草案发布（其八）

笔者：宝田哲仁 2025/10/10由 […]

2026年4月17日 | 記事

关于 ICH Q3E（浸出物 & 可提取物）指南草案发布（其七）

笔者：宝田哲仁 3.6 节为风险回顾与生 […]

2026年4月16日 | 記事

关于 ICH Q3E（浸出物 & 可提取物）指南草案发布（之六）

笔者：宝田哲仁在风险控制章节 3.4. […]

2026年4月14日 | 記事

关于 ICH Q3E（提取物 / 浸出物）指南草案的发布（之五）

笔者：宝田哲仁关于包装部件 / 系统， […]