Japan’s Pharmaceutical Regulatory Trends.

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关于再生医疗等产品附加条件及限期批准相关事宜的意见征集

2026年3月24日 xiaoli lang

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2025 年 7 月 25 日，相关部门 […]
欧盟 GMP 附录 11 修订草案发布

2026年3月23日 xiaoli lang

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笔者宝田哲仁先生曾在 2025 年 6 […]
2025 年国际制药工程展（InterPhex 2025）本公司 Lean PQS™发表内容

2026年3月20日 xiaoli lang

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演讲概要 ——Lean PQS™与质量理 […]
关于欧盟 GMP 附录 11 的修订

2026年3月18日 xiaoli lang

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PIC/S 官方网站上刊登了2022 年 […]
【FDA 警告信】成品检验与原料检验均存在严重不足

2026年3月17日 xiaoli lang

Tag: FDA WL

2025 年 1 月 28 日，FDA针 […]
【FDA Form 483 】“仅限机构使用（Office Use Only）” 标识问题

2026年3月16日 xiaoli lang

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FDA于 2025 年 2 月 10 日 […]
【FDA 警告信】同类问题被反复指出

2026年3月13日 xiaoli lang

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FDA对药品生产企业Advanced P […]
【FDA 警告信】试验体系、无菌管理等存在缺陷

2026年3月12日 xiaoli lang

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2025 年 2 月 24 日， FDA […]
【FDA 警告信】无菌管理缺陷 —— 以消毒后手套进行检测

2026年3月11日 xiaoli lang

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2025 年 1 月 22 日，FDA向 […]

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