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关于 ICH Q3E(浸出物 & 可提取物)指南草案发布(之六)

2026年4月16日 xiaoli lang

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笔者:宝田哲仁 在风险控制章节 3.4. […]
关于 ICH Q3E(提取物 / 浸出物)指南草案的发布(之五)

2026年4月14日 xiaoli lang

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笔者:宝田哲仁 关于包装部件 / 系统, […]
关于 ICH Q3E(提取物与浸出物)指南草案的发布(其四)

2026年4月10日 xiaoli lang

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笔者:宝田哲仁 附录 1 中展示了典型的 […]
关于 ICH Q3E(提取物与浸出物)指南草案的发布(其三)

2026年4月10日 xiaoli lang

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关于 ICH Q3E(可提取物 & 浸出物)指南草案发布解读(其二)

2026年4月9日 xiaoli lang

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笔者:宝田哲仁 第 2 章适用范围已在第 […]
关于 ICH Q3E(可提取物 & 可浸出物)指南草案发布(其一)

2026年4月6日 xiaoli lang

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笔者:宝田哲仁 针对可提取物与可浸出物( […]
关于欧盟 GMP 第一章修订版发布

2026年4月5日 xiaoli lang

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笔者:宝田哲仁 欧盟 GMP 第一章修订 […]
关于修订《GMP 调查要领》部分内容的通知

2026年4月5日 xiaoli lang

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2025 年 9 月 2 日,日本厚生劳 […]
Lean PQS™ 论述 其三

2026年4月3日 xiaoli lang

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作为创新源泉的 PQS —— GMP 的 […]

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