执笔者宝田 哲仁（たからだ てつひと / Takarada Tetsuhito） 2025...
目录 长久以来，行业内流传着不少关于 FDA 检查应对的说法，本文将针对其中几点展开分析。...
面向日本市场的药品须符合《药机法》（Pharmaceuticals and Medical...
Q8/Q9/Q10 相关问答文件由ICH Q-IWG制定，于 2009 年发布，并于 20...
此次美国食品药品监督管理局（FDA）向位于印度海德拉巴的 Akron Formulatio...
2024 年 12 月 18 日，美国食品药品监督管理局（FDA）向位于印度拉贾斯坦邦比瓦...
美国食品药品监督管理局（FDA）于 2024 年 1 月上旬对位于得克萨斯州奥斯汀的 XO...
美国食品药品监督管理局（FDA）于 2024 年 12 月 17 日，向位于加拿大安大略省...
2024 年 12 月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了《先进制造技术指定计划行业指...