在制药行业的洁净室验证与日常管理中，“自净时间（Clean-up Phase）” 对应的日...
2024 年 9 月 23 日至 10 月 22 日，美国食品药品监督管理局（FDA）对位...
2024 年 8 月 5 日～ 9 月 30 日，FDA 对 Pine Pharmaceu...
作者：宝田 哲仁（Takahara Tetsuhito） FDA 于 2025 年 1 月...
2025 年 1 月，世界卫生组织（WHO）发布了一份旨在推动药品生产革新的新草案文件 —...
法律体系：从 “强制立法” 到 “多层级规范” 不同经济体的 GMP 法律依据呈现 “强制...
FDA于 2025 年 1 月 16 日向 Mihon Corp.（VitalityVit...
正如上一篇《高效应对检查的方法》中所提及的，日本药品和医疗器械局（PMDA）检查员具备相应...
FDA于 2025 年 1 月 21 日，向土耳其的 Kardesler Ucan Yag...