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【FDA 警告信】试验记录管理体系不完善

2025 年 1 月 23 日, FDA向中国药科大学分析测试中心出具了警告信。以下对主要...

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【FDA 警告信】使用未批准原料药等问题

2024 年 12 月 20 日, FDA向 ProRx, LLC 公司出具警告信(编号:...

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【FDA Form483】从误弃物料重新回用

2024 年 12 月,FDA对路易斯安那州什里夫波特市的欧弗顿・布鲁克斯退伍军人医疗中心...

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【展会回顾】CPHI Japan 2025 圆满落幕,感谢一路同行!

我们已顺利完成CPHI Japan 2025的参展行程。本届展会于 2025 年 4 月 ...

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【FDA 警告信】入库检测不充分

2025 年 1 月 28 日, FDA的CDER向位于中国广东省汕头市的Shantou ...

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【FDA  Form483】变更后必须留存管理记录

FDA公布了针对 OurPharma LLC 运营的外包生产设施(Fayetteville...

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【FDA Form 483 】无菌环境验证与维护的缺失

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)公布了针对Advanced Nutriceutica...

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【FDA Form 483 】针对客户投诉原因调查存在不足

2024 年 10 月 28 日至 11 月 8 日,美国食品药品监督管理局(FDA)对F...

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【FDA Form 483 】试验结果原因调查的缺失

FDA对 Anazao Health 公司的外包合作机构开展了核查(核查实施时间为 202...

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