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GMP 基础概念 GMP 全称Good Manufacturing Practice（药品...
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笔者：高桥大地 自律vs 他律 本文拟从 自律（autonomy）与他律（heterono...
笔者：高桥大地 为何 SOP 会与实际执行相背离？ 在 PQS 与 GMP 体...
2026 年 4 月 22 日（周三），在日本国际制药原料展览会 CPHI Japan 2...
笔者：宝田哲仁 2025/10/10由 PMDA 主办召开了 E&L 指南相关说明...
笔者：宝田哲仁 3.6 节为风险回顾与生命周期管理 本节主要阐述：在产品生命周期中，可能需...