FDA 于 2025 年 1 月 8 日向 Atlanta Supersource 公司发...
Pharma Planning 株式会社（以下简称 “PP 公司”）为国内外生产场地开展差...
笔者：宝田哲仁 在日本，药品获得生产销售批准后，需依据 GMP相关省令。再生医疗等产品则需...
2024 年 12 月 2 日至 20 日，美国食品药品监督管理局（FDA）对 SCA P...
上篇回顾：FDA 检查应对相关的都市传说？—— 其一 继上篇内容，本文将探讨能够顺利完成 ...
本次，美国食品药品监督管理局（FDA）针对赛诺菲（Sanofi）旗下子公司Genzyme ...
2024 年 9 月至 10 月期间，FDA对 QuVa Pharma 公司的生产设施实施...
执笔者宝田 哲仁（たからだ てつひと / Takarada Tetsuhito） 2025...
目录 长久以来，行业内流传着不少关于 FDA 检查应对的说法，本文将针对其中几点展开分析。...