面向日本市场的药品须符合《药机法》(Pharmaceuticals and Medical...
Q8/Q9/Q10 相关问答文件由ICH Q-IWG制定,于 2009 年发布,并于 20...
此次美国食品药品监督管理局(FDA)向位于印度海德拉巴的 Akron Formulatio...
2024 年 12 月 18 日,美国食品药品监督管理局(FDA)向位于印度拉贾斯坦邦比瓦...
美国食品药品监督管理局(FDA)于 2024 年 1 月上旬对位于得克萨斯州奥斯汀的 XO...
美国食品药品监督管理局(FDA)于 2024 年 12 月 17 日,向位于加拿大安大略省...
2024 年 12 月,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了《先进制造技术指定计划行业指...
2024 年 12 月 16 日,美国食品药品监督管理局(FDA)向 Indoco Rem...
美国食品药品监督管理局FDA于 2025 年 1 月发布了行业指南草案《<联邦法规&...