作为创新源泉的 PQS —— GMP 的优劣能否成为竞争力之源？ 笔者：高桥大地 Lean...
GMP⊃PQS（GMP 是 PQS 的一部分） 笔者：高桥大地 将 “药品质量管理体系等同...
笔者：高桥大地 Lean PQS 是 Pharma Planning 公司构思的一套全新药...
笔者：宝田哲仁2025 年 7 月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了下述白皮书：ht...
2025 年 7 月 25 日，相关部门发布本次意见征集公告（意见征集截止至 8 月 25...
笔者宝田哲仁先生曾在 2025 年 6 月 9 日的博客中提及欧盟 GMP 附录 11 的...
演讲概要 ——Lean PQS™与质量理念（Quality Ethos） 本次在 Inte...
PIC/S 官方网站上刊登了2022 年 9 月发布的EU GMP Annex 11 修订...
2025 年 1 月 28 日，FDA针对总部位于密西西比州图珀洛市的制药企业 Rite‑...
FDA于 2025 年 2 月 10 日至 21 日，对位于佛罗里达州拉哥市的合同加工机构...