全部文章
記事

【FDA 警告信】同类问题被反复指出

FDA对药品生产企业Advanced PharmakFDA 警告信】同类问题被反复指出.2...

阅读全文

【FDA 警告信】试验体系、无菌管理等存在缺陷

2025 年 2 月 24 日, FDA向 Aspen Pharmacare 控股有限公司...

阅读全文

【FDA 警告信】无菌管理缺陷 —— 以消毒后手套进行检测

2025 年 1 月 22 日,FDA向 Nubratori, Inc.(以 Nubrat...

阅读全文

【FDA 警告信】出厂检验不充分

2025 年 4 月 7 日,FDA向 PMS4PMS, LLC 公司的生产场所(地址:4...

阅读全文

中国GMP、日本GMP及ICH Q7a核心要点概述

中日两国地缘相近、文化相通,日本作为全球药品质量领先的国家,其GMP对我国具有重要借鉴意义...

阅读全文

【FDA 警告信】注射制剂竟标注 “非无菌”

2025 年 1 月 17 日,FDA 向 BioStem Life Sciences 公...

阅读全文

【FDA 警告信】产品标签缺陷等问题

本次为您介绍 FDA 向Fagron Compounding Services, LLC(...

阅读全文

【FDA 警告信】试验记录管理体系不完善

2025 年 1 月 23 日, FDA向中国药科大学分析测试中心出具了警告信。以下对主要...

阅读全文

【FDA 警告信】使用未批准原料药等问题

2024 年 12 月 20 日, FDA向 ProRx, LLC 公司出具警告信(编号:...

阅读全文

【FDA Form483】从误弃物料重新回用

2024 年 12 月,FDA对路易斯安那州什里夫波特市的欧弗顿・布鲁克斯退伍军人医疗中心...

阅读全文