正如上一篇《高效应对检查的方法》中所提及的，日本药品和医疗器械局（PMDA）检查员具备相应...
FDA于 2025 年 1 月 21 日，向土耳其的 Kardesler Ucan Yag...
2024 年 12 月 12 日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布警告信，指出 INC...
FDA于 2025 年 1 月 17 日向 Chara Biologics 公司发出警告信...
FDA 于 2025 年 1 月 8 日向 Atlanta Supersource 公司发...
Pharma Planning 株式会社（以下简称 “PP 公司”）为国内外生产场地开展差...
笔者：宝田哲仁 在日本，药品获得生产销售批准后，需依据 GMP相关省令。再生医疗等产品则需...
2024 年 12 月 2 日至 20 日，美国食品药品监督管理局（FDA）对 SCA P...
上篇回顾：FDA 检查应对相关的都市传说？—— 其一 继上篇内容，本文将探讨能够顺利完成 ...
本次，美国食品药品监督管理局（FDA）针对赛诺菲（Sanofi）旗下子公司Genzyme ...