2025年11月20日 | 記事

不能使用或出厂放行的不合格品处理事宜
<日本GMP思考问题> 日本药企频遭行政 […]

2025年11月20日 | 記事

关于基于风险的验证计划制定
<思考问题> 某制药企业计划采用直接压片 […]

2025年11月19日 | 記事

组织内沟通(从管理层到生产现场)-续
<思考问题> 带着这些问题,我们再继续看 […]

2025年11月19日 | 記事

关于组织内沟通(从生产现场到经营层)
<思考问题> 日本GMP个例现状: 一边 […]

2025年11月18日 | 記事

关于稳定性监测的检测结果处理​
今天想和大家聊一个我们可能都遇到过,但却 […]

2025年11月18日 | 記事

关于无菌操作区域环境监测的问题
Good morning, everyo […]

2025年11月14日 | 記事

关于违背SOP所产生的风险
<日本GMP的思考内容> 相信我们每个人 […]

2025年11月11日 | 記事

关于为使记录符合指令而进行的不当修改
<日本GMP的思考问题> 今天我们先不讨 […]

2025年11月7日 | 記事

关于彻底落实外部委托时的委托管理事宜
<日本GMP案例> 咱们先聊个扎心的现实 […]

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