2026年1月15日 | 記事

中,美,欧,日药品GMP监管体系对比表说明
法律体系：从 “强制立法” 到 “多层级 […]

2026年1月13日 | 記事

【FDA警告函】 “未批准新药” 以保健品名义销售
FDA于 2025 年 1 月 16 日 […]

2026年1月12日 | 記事

如何应对日本PMDA检查：缺陷指出的发布机制
正如上一篇《高效应对检查的方法》中所提及 […]

2026年1月9日 | 記事

FDA向土耳其企业发出警告函 —— 指出原料检测及质量管理体系存在缺陷
FDA于 2025 年 1 月 21 日 […]

2026年1月8日 | 記事

【FDA 警告信】未获批生物制剂及无菌工艺缺陷
2024 年 12 月 12 日，美国食 […]

2026年1月6日 | 記事

【FDA 警告信】未获批新药及生产管理相关问题
FDA于 2025 年 1 月 17 日 […]

2026年1月5日 | 記事

【FDA Form 483】严禁未检放行！
FDA 于 2025 年 1 月 8 日 […]

2026年1月2日 | 記事

PMDA 检查应对指南：高效应对检查的实操方法
Pharma Planning 株式会社 […]

2026年1月2日 | 記事

临床试验用产品 GCTP 相关通知是否在日本国内存在？
笔者：宝田哲仁 在日本，药品获得生产销售 […]

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