2026年3月24日 | 記事

关于再生医疗等产品附加条件及限期批准相关事宜的意见征集
2025 年 7 月 25 日，相关部门 […]

2026年3月23日 | 記事

欧盟 GMP 附录 11 修订草案发布
笔者宝田哲仁先生曾在 2025 年 6 […]

2026年3月20日 | 記事

2025 年国际制药工程展（InterPhex 2025）本公司 Lean PQS™发表内容
演讲概要 ——Lean PQS™与质量理 […]

2026年3月18日 | 記事

关于欧盟 GMP 附录 11 的修订
PIC/S 官方网站上刊登了2022 年 […]

2026年3月17日 | 記事

【FDA 警告信】成品检验与原料检验均存在严重不足
2025 年 1 月 28 日，FDA针 […]

2026年3月16日 | 記事

【FDA Form 483 】“仅限机构使用（Office Use Only）” 标识问题
FDA于 2025 年 2 月 10 日 […]

2026年3月13日 | 記事

【FDA 警告信】同类问题被反复指出
FDA对药品生产企业Advanced P […]

2026年3月12日 | 記事

【FDA 警告信】试验体系、无菌管理等存在缺陷
2025 年 2 月 24 日， FDA […]

2026年3月11日 | 記事

【FDA 警告信】无菌管理缺陷 —— 以消毒后手套进行检测
2025 年 1 月 22 日，FDA向 […]

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