2025年11月28日 | 記事

关于稳定性监测检测结果的处理（2）
＜思考问题＞ ・当稳定性监测检测多次出现 […]

2025年11月27日 | 記事

关于在多品种生产工厂中确认出的违规事例
思考问题 ・多品种生产企业普遍面临 “操 […]

2025年11月25日 | 記事

关于基于风险制定验证计划的事宜（其二）
＜思考内容＞ ・新增产品生产时，我们是否 […]

2025年11月25日 | 記事

关于不遵守批准事项及制作虚假记录的相关事例
＜思考问题＞ ・日常工作中，当忙碌到想 […]

2025年11月24日 | 記事

仿制药相关生产工厂中最近发现的违规案例
思考问题 做仿制药的，心里都清楚一件事： […]

2025年11月27日 | 記事

仿制药相关生产工厂中最近发现的违规案例
思考问题 做仿制药的，心里都清楚一件事： […]

2025年11月21日 | 記事

关于变更管理必要性的判断
＜日本GMP 思考内容＞ ・同是苯基系色 […]

2025年11月20日 | 記事

不能使用或出厂放行的不合格品处理事宜
＜日本GMP思考问题＞ 日本药企频遭行政 […]

2025年11月20日 | 記事

关于基于风险的验证计划制定
＜思考问题＞ 某制药企业计划采用直接压片 […]

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