Japan’s Pharmaceutical Regulatory Trends.
- All
- PMDA
关于不遵守批准事项及制作虚假记录的相关事例
2025年11月25日 xiaoli lang
Tag: PMDA
＜思考问题＞ ・日常工作中，当忙碌到想 […]
仿制药相关生产工厂中最近发现的违规案例
2025年11月24日 xiaoli lang
Tag: PMDA
思考问题 做仿制药的，心里都清楚一件事： […]
关于变更管理必要性的判断
2025年11月21日 xiaoli lang
Tag: PMDA
＜日本GMP 思考内容＞ ・同是苯基系色 […]
不能使用或出厂放行的不合格品处理事宜
2025年11月20日 xiaoli lang
Tag: PMDA
＜日本GMP思考问题＞ 日本药企频遭行政 […]
关于基于风险的验证计划制定
2025年11月20日 xiaoli lang
Tag: PMDA
＜思考问题＞ 某制药企业计划采用直接压片 […]
组织内沟通（从管理层到生产现场）-续
2025年11月19日 xiaoli lang
Tag: PMDA
＜思考问题＞ 带着这些问题，我们再继续看 […]
关于组织内沟通（从生产现场到经营层）
2025年11月19日 xiaoli lang
Tag: PMDA
＜思考问题＞ 日本GMP个例现状： 一边 […]
关于稳定性监测的检测结果处理
2025年11月18日 xiaoli lang
Tag: PMDA
今天想和大家聊一个我们可能都遇到过，但却 […]
关于无菌操作区域环境监测的问题
2025年11月18日 xiaoli lang
Tag: PMDA
Good morning, everyo […]
© Copyright 2025 - Pharma Planning Co.,Ltd.
